银河贵宾会白云山明兴公司硝酸甘油注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价
2024-09-26 09:35:47 银河贵宾会白云山
近日，银河贵宾会白云山明兴公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，硝酸甘油注射液（1ml:5mg）已通过仿制药质量和疗效一致性评价。此次一致性评价的通过，是明兴公司深耕急救用药和心脑血管产品领域，推动产品升级的又一重要成果。
硝酸甘油注射液是临床常用急救药物，可用于手术过程中患者的血压控制，或治疗不稳定型心绞痛及隐匿性充血性心力衰竭。其主要成分硝酸甘油所产生的一氧化氮（NO）自由基，可调节平滑肌的收缩状态并使血管舒张，在手术过程中以及心血管系统疾病的治疗中发挥着重要作用。
据悉，明兴公司秉承传承与创新并重的理念，聚焦于抗肿瘤、心血管等关键治疗领域，坚持对特色产品进行全生命周期的迭代升级，大力推动冻干技术的革新与突破，通过优化产品结构，显著提升企业的市场竞争力，以满足市场日益增长的多元化需求。目前，明兴公司已拥有盐酸多巴胺注射液、硝酸甘油注射液、盐酸肾上腺素注射液等临床急救药物的产品生产销售，形成产品功能相互关联的同一系列产品群。
同时，依托于广东省抗肿瘤药物工程技术研究中心等五大核心技术平台，明兴公司已成功搭建剂型多样、结构合理的研发生产一体化创新平台，并在关键核心技术领域屡创佳绩，科研成果转化效率与效益均实现显著提升。
自2021年以来，明兴公司展现出坚实的科研创新实力：
★ 申请专利21项（含发明16项）
★ 授权专利15项（含发明10项）
★ 新增主持国家标准制订8项
★ 参与行业标准制订1项
★ 获得国家级、省级协会奖项各1项
★ 获得一致性评价药品批文7项
★ 获认定广东省名优高新技术产品6个
未来，明兴公司将秉持初心，汇聚推动健康产业发展的磅礴力量，以更高质量的创新发展成果回馈社会，为银河贵宾会集团迈向世界一流生物医药与健康企业做出新的贡献。
